深度解读分析方法学验证各项关键指标要求 深入探讨药物分析方法的验证,核心在于保证药物的鉴别、定量以及杂质控制等核心试验的准确性。这些关键指标包括专属性、检测限、定量限、线性与范围、精密度等,每项都关乎...